膝骨關節炎幹細胞新藥 國璽進行臨床試驗

記者季大仁/新竹報導 2019-01-04 09:38

國璽幹細胞公司治療膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1 (軟實立) 供查驗登記用臨床試驗計畫,經衛生福利部審查通過,將進行第一/二期人體臨床試驗。GXCPC1 (軟實立) 是該公司繼GXNPC1(思益優)及GXHPC1(清肝淨)之後第三個進入人體臨床的幹細胞開發項目。


高齡化時代來臨與休閒運動風行,導致退化性關節炎或運動傷害,造成膝關節軟骨受損人數增加,根據衛福部醫療統計資料顯示,2017年膝部關節炎就醫人數為83萬7千人,相較於2016年的79萬就醫人數,增加近5萬人,因此,膝骨關節炎相關治療產品的開發,成為現今再生醫療的重要課題之一。



國璽幹細胞董事長莊明熙指出,國璽開發中的GXNPC1(思益優)及GXHPC1(清肝淨),由人體的間質幹細胞所製成,適應症分別是腦中風及肝硬化的細胞治療製劑,目前,此二項新藥開發皆已完成第一期人體臨床試驗,並進行第二期人體臨床試驗申請。此次針對膝骨關節炎的臨床試驗案,預計使用的GXCPC1 (軟實立) 幹細胞製劑,細胞源自於健康捐贈者,依據「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」進行篩檢,接著以符合人體細胞組織優良操作(GTP)規範的操作實驗室所製成的異體間質幹細胞製劑,此次將招收膝骨關節炎患者進行安全性及療效評估。


國璽集團長期專注在幹細胞應用領域,包括幹細胞製程設計、醫藥級幹細胞儲存服務以及開發幹細胞製劑治療免疫疾病 (例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病 (例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病 (例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病 (例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病 (例如退化性關節炎、膝軟骨退化)等,都有亮眼的研究成果與國際專利。


 

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