食藥署核准默沙東新冠口服藥 符合3條件可用藥

生活中心/綜合報導 2022-01-12 22:03

中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳(圖/衛福部疾管署YouTube)

美國藥廠默沙東(MSD)和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研發的新冠肺炎(或稱COVID-19、武漢肺炎)口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),今(12)日由衛生福利部食品藥物管理署正式宣布,該藥的專案輸入已獲申請通過,將用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度新冠確診者。中央流行疫情指揮中心也已與藥廠簽約,採購最多1萬份「莫納皮拉韋」,預計農曆春節後分批抵台。

食藥署表示,為積極因應新冠疫情防疫需求,於今(2022)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。

食藥署表示,經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳,於今(12)日疫情記者會上補充,所謂重症風險因子包括60歲以上或罹患糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等病的患者。

食藥署表示,服用Molnupiravir藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

房市糾紛專題報導

留言討論區

相關閱讀推薦
相關閱讀推薦