
彰基醫學中心「2021年臨床試驗國際研討會」,邀請阿斯特捷利康(股)公司醫學學術處處長陳政斌(右二)擔任引言人。圖/記者鄧富珍攝
彰基醫學中心於2日舉辦 「2021年臨床試驗國際研討會」,以遠距視訊與實體併行方式進行,邀請國內外專家擔任講座,探討國內外 COVID-19 疫苗研發議題,以及面對疫情衝擊臨床試驗執行現況與未來發展。彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床,希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧,並且吸引更多早期臨床試驗計畫到院執行,這也是提供患者新的治療機會與希望。
彰基院長陳穆寬教授表示,臨床試驗病房正式揭牌使用,臨床試驗中心是由醫院直接管理的單位,跟有些醫院臨床試驗中心的委外方式不太一樣,可以確保試驗執行品質。彰基是彰化、雲林、南投縣市唯一的「醫學中心」,所以承接包括秀傳、部立醫院等較小的醫院、診所轉來的病人,診治癌症病人人數相當的多,尤其提供最好的診治。

彰基副院長林慶雄致詞中表示,彰基是全國首家將臨床研究護理師,統一納入院方編制管理的「醫學中心」。圖/記者鄧富珍攝
陳穆寬說,彰基一年有5400位左右的癌症的病人人數,在台灣排名第六位,所以真的需要成立「臨床試驗病房」。它的最大好處就是接受臨床試驗的病人,除了一個很完整的試驗計劃書,同時都會經過人體研究倫理審查委員會審查,最重要的是有一個專責的病房,臨床試驗病房的成立可以讓本院醫師在進行臨床試驗的時候,能夠有一個專門的研究團隊、護理團隊,和醫師的團隊來做結合。
彰基臨床試驗中心每年至少規劃一場「優良藥品臨床試驗作業準則(GCP)」課程,為使參加人員有實際收益,不因為了學分而上課,在設計課程內容時,都設定一個主題,更邀請產官學各方面專家擔任課程講座。

彰基臨床試驗中心主任林進清醫師表示,彰基執行的臨床試驗,每年件數在國內是數一數二的,在中台灣一直是很早就注重這一塊的「醫學中心」。圖/記者鄧富珍攝
彰基副院長林慶雄醫師表示,彰基臨床試驗中心成立於2007年7月,前身為「臨床試驗組」- 2000年創立。2006年,院方了解到臨床試驗產業為科學發展的重要一環,並且能夠提供患者另一個治療方式的選擇,尤其對於癌症患者,更是帶來新希望,同時也創造治療上的一線契機。因此,規劃將全院的臨床試驗計畫由院方統一管理與執行,並且擴大人員編制,成為全國首家將臨床研究護理師,統一納入院方編制管理的「醫學中心」。
近年來,臨床試驗產業的進步與改變,台灣在執行臨床試驗的品質為國際藥廠所見。因此,愈來愈多早期臨床試驗到彰基執行;此外,彰基也相當注重研究人才培訓,例如持續公假、公費派員參加院內外專業教育訓練,邀請國際知名專家蒞臨指導、與國際間進行試驗業務交流,派員參與國際會議,以提升臨床試驗執行品質,為提升國內學術研究能力,更是協助國家衛生研究院進行國內學術研究。
林慶雄指出,彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床,希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧。 近三年,彰基臨床試驗中心臨床試驗案件,每年進行中大約有150-170件,又以各類癌症佔多數,約50-60%,腫瘤科試驗計畫約73件,並且共納入269人。

阿斯特捷利康(股)公司醫學學術處處長陳政斌(右二)進行引言。圖/記者鄧富珍攝

彰基院長陳穆寬教授(左二)於臨床試驗病房正式揭牌儀式中表示,根據官方資料,彰基一年有5400位左右的癌症的病人人數,在台灣排名第六位,所以真的需要成立「臨床試驗病房」。圖/記者鄧富珍攝
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