國產武肺疫苗研發現進展 食藥署有條件核准國光生技疫苗第一期臨床試驗

生活中心/綜合報導 2020-08-17 22:00

行政院長蘇貞昌(圖左1)曾於2020年6月9日參訪國光生技,了解國產的武漢肺炎疫苗研發進度。(圖/行政院)

從中國湖北武漢爆發的武漢肺炎(或稱COVID-19、新冠肺炎),這8個月多已成全球流行性傳染病。目前包含美國、英國、德國、中國等世界多國除持續防範武肺疫情進一步肆虐外,也積極研發武肺疫苗、抗武肺藥物。雖然台灣在武肺防疫堪稱世界優等生,卻也因防疫太優秀、確診數較他國少很多,導致在武肺疫苗、抗武肺藥物研發上缺乏臨床實驗樣本數,進而影響國產武肺疫苗問世時程。繼國衛院於10日宣布其DNA疫苗在倉鼠實驗上,有明顯防治效果外,衛福部食品藥物管理署今(17)日亦宣布,將有條件核准國光生技研發的武肺疫苗,進入第一期臨床試驗。 食藥署表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於2020年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署指出,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求國光生技須補齊部分技術性資料,經衛福部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。 不過食藥署也表明,與會之專家學者認為國光生技目前檢送資料尚無法得知該武肺疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗的療效為評估及確認。 ※台灣好新聞提醒您:武漢肺炎防疫不恐慌! 肥皂勤洗手、公共場所戴口罩,減少聚會不握手,避免接觸禽畜類動物、生食肉品! 國外入境若身體不適主動通報機場及港口檢疫人員,出現疑似症狀撥打防疫專線,戴口罩儘速就醫,並告知醫師旅遊史。 ※免付費防疫專線:1922、0800-001-922  


留言討論區

相關閱讀推薦
相關閱讀推薦