藥華藥醒來!新藥申請獲FDA正面回覆。AI股資金正轉向

理財周刊/新聞中心 2025-09-23 14:30

AI股漲多,今多出現拉高後翻黑的現象,資金流向台積電(2330)與鴻海(2317)等大型權值股,台積電終場收1340元,大漲3.47%;鴻海(2317)正式突破220元,收221元,漲2.31%。

台股終場收在26247.37點,又再次刷新歷史高,不過很多股票拉高後收斂,緯創(3231)最高126元,最終收122.5元;國巨*(2327)最高180.5元,最終收黑來到176元、康霈*(6919)最高203元,最終收196.5元、金居(8358)開高走低,最高264.5元,收241.5元、尖點(8021)開盤強勢漲停,但最終收黑92.9元、記憶體族群剩南亞科(2408)小漲0.25%與華邦電(2344)大漲6.42%,其餘表現皆出現疲弱現象,台股來到2萬6,加上融資大增,散戶有信心進場之際,大戶也悄悄拉高讓散戶上車出貨。

不過,生技股在台股不斷創高之際,沒有太多表現。今天藥華藥(6446)突然拉起,終場收漲4.44%,股價站穩500之上,來到517元。是因為有利多出現搭配資金輪動到生技股避險,藥華藥今公告旗下新藥 BESREMi 準備申請新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證事宜,針對團隊在會前事先提出的藥證送件申請問題,獲美國 FDA 給予明確且正面回覆。

藥華藥原訂於 9 月 23 日與美國 FDA 召開生物藥品上市查驗登記補充申請 (Pre-sBLA) 送件會議,確認藥證送件細節,而公司於 9 月 20 日獲得 FDA 的會前意見 (Preliminary Meetings Comments),其中針對團隊在會前事先提出的藥證送件申請問題,獲美國 FDA 給予明確且正面回覆。

藥華藥指出,FDA 函中明確表示,已清楚完整回覆公司提問,公司可取消此次 Pre-sBLA 會議,因此公司與專家顧問討論後,昨 (22) 日一致決定不再召開此次 Pre-sBLA 會議,全力加速送件,盡快完成美國 ET 藥證送件資料的整合與申請。

藥華藥5日公告8月營收12.7億元,年增41.35%。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),其中,美國市場出貨針數再創新高,顯示市場對Ropeg的需求持續增長。累計前8月營收94.4億元,逼近去年全年水準。

在基本面良好與AI股資金獲利了結的情況下,藥華藥的低基期讓股價上方有非常好的發展空間。

藥 華 藥 日 K 線 圖 ( 圖 片 來 源 : Y a h o o 股 市 ) 

▲藥華藥日K線圖(圖片來源:Yahoo股市)

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