北極星獲核准IB期臨床後 收錄第一位腦癌病人

生活中心/綜合報導 2020-09-17 14:47

北極星藥業團隊來自美、台專家及與會醫師代表共同分享ADI-PEG 20臨床應用。


北極星藥業-KY(6550,以下簡稱北極星)在林口長庚醫院啟動IB期腦癌臨床試驗之後再接再厲,於本週收錄了第一位合格的病人。北極星表示,這次的臨床計畫首先通過美國FDA審查,再獲 TFDA批准,預計收錄26位病患。如果療效良好,將可擴大收錄更多病人,並進入ll期臨床。


此外,屆時將會是個多國多中心的臨床試驗,北極星表示,第一階段除林口長庚醫院之外,國內還有台大醫院及高雄長庚也參加了這次計劃;後續將會有美國跟歐洲的醫院加入,臨床試驗總主持人 (Lead Investigator )是由林口長庚醫院魏國珍副院長擔綱。


北極星以往的臨床試驗都由美國知名的醫學中心主導,這次由台灣的醫師來主導國際多國多中心的臨床試驗,是對台灣醫療水準的肯定,也期望台灣的醫院對新藥的臨床試驗有更大的發展空間。


北極星表示,本次的臨床乃針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme),仍然採取聯合策略,即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯藥且併用放射治療。由於這種腦癌狀似八爪章魚,手術很難清除乾淨,一般藥物又無法跨越血腦屏障( Blood Brain Barrier)進入腦部,所以極難治療,一般的存活期僅一年左右。


北極星表示,ADI-PEG20有著不同的藥理機制,採用代謝療法降解血液中的精胺酸,藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源,再加上放射線治療,以期收到內外夾攻,雙重迎擊的綜效。


 

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