未來新藥突顯價值 健永開啟國際合作及資本市場新契機

生活中心/綜合報導 2020-05-21 16:59

作為全球植物新藥領航者的健永生技表示,旗下治療前列腺增生的BOTRESO 產品,目前適值台灣TFDA及美國FDA新藥查驗登記階段(NDA),距離商品化的進程越來越近。另健永旗下專利也逐一完成全球佈局,彰顯健永BOTRESO新藥價值之所在,無論在市場開發及資本市場走向海外市場的契機已然形成。


「高齡化市場太大,也是藥物照顧給付的趨勢。」健永生技董事長郭富鳳指出,像治療男性前列腺肥大相關症狀就是一個醫療上尚未被滿足的龐大市場需求,若想要具備高度安全、有效、可以長期服用的產品,植物藥是最佳選擇,植物藥在2004年也被美國FDA納入成為主流藥物之一,植物藥的開發需要更加嚴謹的品質控管CMC需求、完整的毒理試驗,以及大規模臨床試驗證實臨床有效性與安全性,將可以作為處方用藥,植物藥的整體外在環境已經明顯成熟。健永生技表示,郭董事長洞悉此植物藥全球性的開發潮流與市場商機,遂分別將2004年中國發明專利及2007年中華民國發明專利,續以技術作價方式入股健永生技,此二項發明專利均已移轉給健永,健永並擁有100%之所有權。且當時健永旗下之MCS-2臨床三期試驗已取得美國FDA 核准進行三期臨床試驗IND,並進行後續臨床試驗招募收案作業之中,業已具有相當高價值之國際市場估值。上述授權價值係經參考中華無形資產鑑價(股)公司出具合理的鑑價報告,並業經濟部商業司核准變更在案,是以技術作價之當時,此技術作價兼具價格的合理性及適法的完備性。截至目前,健永已於海外完成毒理、藥理、藥動及臨床三期試驗,具備邁向國際發展的優勢,健永生技趁勢走向海外,將更接近全球更廣大的市場。


健永生技指出,旗下產品BOTORESO得以走向海外,因為已經具備了下列條件: 已成功完成台灣及美國共計四個第三期臨床試驗,證明持續有效性和優異的安全性,可以單獨作為第一線處方用藥,也可以與現有藥物併用,具有相當的獨特性,在藥物應用上極具優勢;而且從上游原料開發部分已取得供應商品質和數量供應無虞的承諾、CMC及臨床試驗都符合美國FDA嚴格要求,較合成藥有過之而無不及,具有「高規格」的優勢;第三點則是已具有全球多國「醫藥組合物」的專利,未來還會陸續取得更多國家20年的專利保護,將為過去多年來的投入,帶來豐厚的回報。


BOTRESO已經是非常接近全球市場的產品,再加上健永已於美國完成的三期臨床試驗中,與美國的醫療中心都有建立良好合作關係,己建立了產品行銷網路的基石,健永生技說明表示,公司己站上了業務起飛的全新出發點,加上華人生技公司在香港新的生技類股板塊上已有16家上市成功的經驗,市值達百億港幣以上的公司達6家之多,如百濟神州第二上市,市值己達到694億港幣,信達也達到481億港幣,近期掛牌的康寧傑瑞、諾誠健華及康方,無畏反送中及新冠肺炎期間的影響,目前整體市值的漲幅均較初次上市的時點均有4成至7成左右的累積漲幅。再再激勵健永團隊勇敢走向海外佈局。


健永生技補充說明,另外一項有關預防前列腺癌症的產品MCS-8,二期臨床試驗也於2014年11月於台灣TFDA核准下展開收案,目前收案達600餘人,將加速達到整體收案702人的目標,接下來更將陸續完成海外上市的佈局與計劃,進度相當緊湊和紮實,秉持「創造價值,贏得尊敬」的理念之下,持續本著為全人類健康福祉進一份心力的初衷,持續邁向海外資本市場之路。


 

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