工研院「核酸分子檢測系統」高精準快篩 為國人守護防疫戰線

記者季大仁/新竹報導 2020-04-15 21:00

冠狀病毒肺炎疫情嚴峻,全球已經有超過197萬人確診,死亡突破12萬例!工研院在經濟部技術處科技專案的支持下,化科技力為防疫力,與產業界、政府單位、研究單位及醫療院所組成防疫快篩團隊,15日線上防疫科技記者會發表「核酸分子檢測系統」(簡稱「疫開罐」),展現科技力與國人一同抗疫的成果。


工研院院長劉文雄表示,知名期刊《Nature》及中央流行疫情指揮中心指出,發病後5到7天的病毒量最高,加上流鼻水、鼻塞、有痰這些症狀,又很容易跟一般感冒混淆,這些輕症狀感染者,往往成為疫情擴散的破口;不僅如此,國內外有學者認為新冠病毒未來會「流感化」,且輕症的比重很高,因此,如何在感染初期就能在醫學中心與診所快篩確診、有效控制擴散感染,就非常關鍵。臺灣有超過86%來自境外感染,這個數字凸顯出邊境管理的重要性,若能在邊境機場或港口等地點嚴格把關,從源頭管控疫情,將可有效控制感染人數攀升。



國防醫學院預防醫學研究所謝博軒所長表示,預醫所是國軍在生物防護上的專責研究機構,面臨新冠病毒的肆虐,預醫所針對病毒抗原的快篩檢測已有初步研發成果,希望透過與工研院的合作,開發核酸快篩檢測相關系統並進行驗證,期盼儘早量產、造福國人。臺灣醫事檢驗學會監事暨中山醫學大學附設醫院醫事檢驗科組長謝明昌則指出,工研院研發的疫開罐,可以在1小時內就檢測出新冠病毒,在臨床檢測將是很大的優勢,未來若可進一步開發檢測量能,將檢體數量再提升,對檢測機構是一個很大的優點跟好處,更可有效減緩臨床檢測的人力負擔。



工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬指出,目前新冠病毒檢測方式包括病毒核酸分子檢測、病毒核衣殼/棘狀蛋白質檢測及免疫抗體檢測,三種方式各有優勢,可分別針對潛伏期、感染期與恢復期進行檢測,其中工研院疫開罐的檢測方式,即針對潛伏期的病毒核酸分子檢測,可在感染初期病毒濃度尚低時即可篩檢與確認。


疫開罐檢測原理與國際間通用的黃金標準qPCR類似,具備四「高」特色,包括高精準:精準度可達90%以上,能在潛伏期就揪出病毒。高靈敏:能在感染初期、病毒濃度尚低的0至7天內即可揪出病毒。高輕巧:僅600公克的重量,相對於傳統常見檢測裝置的34.2公斤,重量就相差57倍,方便前線醫護人員隨時帶著走檢測。高效率:檢驗時間僅需一小時,是現行檢測時間的1/4,可降低醫護人員人力物力負擔。為加速量產,目前工研院已與產業界、政府單位、研究單位及醫療院所,包括與國防部國防醫學院預醫所及四家廠商共同合作外,也將與醫療院所合作,預計於6月底運用工研院GMP的場域,完成1萬套恆溫核酸擴增探針試劑套組,希望未來在廠商加入後,7月底完成技轉、達到量產疫開罐的準備,提供第一線防疫人員更精準快速的檢測與防護。


 

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