減肥藥「沛麗婷」傳出致癌風險? 業者發聲明澄清

生活中心/綜合報導 2020-01-21 18:11

(圖/業者提供)

減肥族注意了!在台灣和美國均合法上市的減肥藥「沛麗婷」傳出致癌風險嗎?有報導指稱美國國食品藥物管理局(FDA)示警,服藥該處方藥有較高罹癌風險,業者實際探查FDA官網後發現,FDA聲明第一段即指稱,無法斷定沛麗婷可導致癌症,目前致癌的原因尚無法確定,有待進一步探究。


台灣代謝及減重外科醫學會理事長王偉表示,沛麗婷是透過抑制食慾達到減重效果,而美國FDA用藥安全聲明裡,提到開發沛麗婷之原廠藥廠,為取得美國FDA認證,被要求為期五年、一萬兩千人參與的臨床試驗,而這試驗內容要目的為研究藥品增加心血管事件發生率,並非針對癌症發生率深入分析,如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。


負責行銷沛麗婷的創益生技表示,沛麗婷是美國FDA與臺灣食藥署合法上市的減肥藥,屬於處方用藥,2018年新英格蘭醫學雜誌已報導,服用沛麗婷之安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異,美國上市後有持續追蹤用藥者情況,沒有因此罹患癌症的個案,只要依照醫囑使用,不用太恐慌。服藥後,最常見不良反應為頭暈、頭痛及噁心,藥品仿單上加註相關警語。


創益生技指出,依據仿單刊載的動物試驗,原廠藥廠在FDA要求下,投予藥品劑量公鼠及母鼠超過人體劑量17倍及87倍劑量,早已超出動物最大容忍劑量(MTD),如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率無關聯。


目前了解,沛麗婷已在六個國家取得許可,並且在美國、以色列、臺灣及韓國等四個國家上市,創益生技說,沛麗婷在美國上市7年期間,藥廠一直持續監測安全資訊收集安全訊息,目前未發現有致癌疑慮,目前仍將延續與臺灣食藥署配合嚴密監控藥品安全,也呼籲病患未諮詢主治醫師前,勿任意停藥,以免影響治療權益。民眾如有任何產品諮詢問題,可洽創益生技服務專線0800-009-345。


 

留言討論區

相關閱讀推薦

1