健永生技Botreso新藥三期臨床52週長:無副作用並具顯著長期療效

記者游青夏/台北報導 2018-08-02 18:59

健永生技旗下新藥Botreso在長達40週及52週 (一年) 試驗中,展現出極為優異的安全性與耐受度,並具顯著的長期療效。具體證明Botreso長期服用之安全性及有效性,對於加速Botreso未來的藥證申請及上市,具有重要指標作用。於臨床應用方面,極具商業價值,有利於開拓龐大市場商機。

健永生技表示,這項為期40週開放性延伸性試驗計畫是以同時獲得美國FDA及台灣TFDA核可承認的高規格進行試驗,其目的在於進一步評估Botreso於治療男性前列腺肥大病人其下泌尿道症狀之長期安全性及效果。結果顯示,Botreso在長達40週及52週 (一年) 試驗展現出極為優異的安全性與耐受度,並具有顯著的長期療效。

目前,Botreso是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,設計作為第一線用藥。 健永生技強調,其最大的優點為,能有效緩解排尿症狀且不產生副作用。參與計畫的臨床醫師表示:無任何因服用Botreso而產生嚴重不良副作用。在多年的臨床試驗經歷中,Botreso甚至於比安慰劑還要更為安全,與其他藥物相較,為目前全世界最安全的BPH(前列腺肥大)藥物,能讓患者更願意接受藥物治療。此成效實為醫藥界及前列腺患者的福音。

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