20年保護的全球性發明專利 健永生技MCS-2已獲多國核准

記者游青夏/台北報導 2018-10-16 14:03

從事天然植物新藥的研究超過20年的健永生技,近期赴美國及香港等地區進行海外上市前準備熱身,相關外資對於健永已完成三期解盲之新藥表示高度興趣。健永表示旗下新藥Botreso,以男性前列腺肥大作為適應症,潛在市場龐大,健永指出,綜合國際性文獻數據,全球至2010年為BPH所苦之人數約2.1億人,以人數較多的國家或地區舉例,美國約有3810萬男性有BPH,惟僅1220萬病患求診,求診者最終約54.8%接受藥物治療、35%繼續觀察、9.1%用藥後停藥觀察,顯見病患最在意的仍是目前治療前列腺肥大的合成藥物的副作用(如引起姿勢性低血壓、頭暈、全身無力、性功能障礙…),由於MCS-2臨床試驗無論在有效性、安全性及近乎無副作用的表現上,均令參與臨床試驗之醫師感到驚艷,確實能解決老人化市場未能滿足的醫療需求,顯見MCS-2未來上市後的重要性。

就新藥開發商而言,新藥專利等技術含量,攸關於公司未來發展的重要關鍵,健永表示,該公司相當重視相關專利之申請及布局,旗下專利包括好幾個層次,涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素,係創辦人於公司成立之前的研發成果,公司成立後乃以專利作價之方式將專利全數移轉公司持有,並經經濟部商業司核准登記在案,其取得及後續評價均委由專業評價機構及會計師依照公報中所認定之方法進行評估,早期之專利作價均合理允當。此外健永對於精進的醫療級產品,透過專利合作條約PCT(152個締約國)提出具有20年保護的全球性的發明專利申請並經多國核准(除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯等國家,其餘國家陸續申請中)。MCS-2已有完善的專利的保護,將有助於未來新藥上市後,短期內搶占國際市場,進而在全球BPH藥品市場,佔有一席重要的地位。

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