腦中風病患幹細胞腦內移植 國璽展開臨床試驗

記者季大仁/新竹報導 2017-11-11 10:06

國璽幹細胞公司於幹細胞新藥開發再邁進一大步,10日於花蓮慈濟醫院完成全球第一例「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人之 phase I 人體試驗研究」病人幹細胞腦內移植。這是國璽公司繼肝硬化幹細胞新藥後,第二支進行臨床試驗的幹細胞藥物。


根據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有超過1,500萬人罹患腦中風,其中87%為缺血性腦中風。以台灣為例,根據衛生福利部統計,腦中風高居國人十大死亡原因第三名。除了致死率外,腦中風後存活的病患致殘率相當高,造成極大的醫療照護負擔與勞動力損失。



國璽董事長莊明熙表示,國璽至今已有多項幹細胞治療研究計劃進行當中,其中以脂肪幹細胞治療肝硬化及腦中風已開始進行人體臨床試驗。對於此次為中風病人訂製的幹細胞藥物,莊董事長充滿信心表示,在國璽長期投入於科學研究及製程精進的努力下,對於此次臨床研究幹細胞的生產管理,已有足夠經驗。



試驗計劃的主持人,花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示,手術2周前將病人脂肪組織交給國璽幹細胞公司,很快國璽就培養出符合臨床規格的幹細胞送回花蓮慈濟醫院,在眾人齊心努力下,完成世界第一例ADSC 腦內移植,局部清醒手術。後續將持續追蹤病人相關的神經行為功能,也將持續招收第2、第3位受試者。


目前國璽正在花蓮慈濟進行腦中風第一期人體臨床試驗,也已完成肝硬化第一期臨床試驗收案,第二期臨床試驗的相關規畫正在進行中。


 

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