高端COVID-19疫苗製程實驗。（圖／資料照片，圖源：總統府Flickr。）
日前中國國民黨籍台北市議員王鴻薇批評，高端、聯亞國產新冠肺炎（或稱COVID-19、武漢肺炎）疫苗還在二期試驗階段，但受試者還不知道自己打的是疫苗還是安慰劑，受試者該不該再打疫苗也是未知數。王鴻薇還稱受試者中大概只有前副總統陳建仁知道打的是疫苗。不過陳建仁在其Facebook上自曝自己在高端的第2劑實驗是打到安慰劑，引發外界質疑陳建仁有洩密解盲結果之嫌。對此，高端疫苗今（16）日回應，因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端經核准新增延伸性試驗，若受試者同意加入，則進行個別解盲。
高端表示，該公司新冠肺炎疫苗4,000人規模之二期臨床主試驗，依照試驗設計及法規單位要求，採雙盲試驗設計，本公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲。然，因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端疫苗已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。
高端指出，若受試者已具公費疫苗接種資格，可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。此外，依據核可之延伸性試驗，臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後，自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，則進行個別解盲。若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗。
高端表示，該公司在主試驗及延伸性試驗中仍全程維持個別受試者盲性。日前（6月10日）進行之期間數據分析，係高端公司針對整體數據進行分組（疫苗組與安慰劑組）解盲，以進行總體安全性及免疫原性數據評估，對於個別受試者盲性的維持，將持續至受試者第二劑後6個月安全監視期滿。
